“解熱鎮痛藥清潔高效生產關鍵技術及其產業化”通過科技成果評價
2019年5月29日,中國化工學會組織有關專家對青島科技大學、山東新華制藥股份有限公司、天津大學、大連理工大學、淄博新華-百利高制藥有限責任公司和山東科技大學聯合開發完成的“解熱鎮痛藥清潔高效生產關鍵技術及其產業化”成果進行評價。評價會由中國科學院院士、中國科學院化學研究所研究員韓布興主持,中國工程院謝克昌院士以及來自中國石油和化學工業聯合會、北京化工大學、清華大學、中國石化北京化工研究院的相關專家共同出席評價會。
評價委員會審閱了項目評價材料,聽取了項目的工作報告和技術報告,經質詢和充分討論,評價認為:
該項目創新開發了一種環流反應精餾技術及新型溫度控制技術,并成功應用于布洛芬等解熱鎮痛藥的制備過程中,使布洛芬合成過程的縮酮化反應由反應釜移至反應塔中,大幅度縮短了反應時間,解決了解熱鎮痛藥傳統合成過程中反應周期長等問題,使水解反應溫度控制在14±0.5℃范圍,顯著提高了生產效率和產品質量。創新開發了連續汽提凈化技術和高效梯度結晶技術及關鍵設備,實現了解熱鎮痛原料藥高效穩定生產,解決了解熱鎮痛原料藥雜質殘留量高,結晶晶型不穩定和晶體粒徑不均勻等問題。所制得的產品純度大于99.9%,雜質殘留量降至3ppm以下,晶型單一,晶體粒徑在350-450μm之間,粒度均勻。創新開發了解熱鎮痛藥生產過程中廢棄物資源化回收利用技術。大幅度降低了母液和廢水中有機溶劑的殘留量,實現了廢活性炭中有效成分的高效分離回收和活性炭的再生利用。
該成果經山東新華制藥股份有限公司、淄博新華-百利高制藥有限公司的產業化應用表明,解熱鎮痛藥產品純度高、藥溶性好,性能指標優于國際藥典相關標準(BP2018/EP9.0/USP41/R1-CEP2003-027-Rev03)。生產過程穩定、清潔高效,近兩年累計新增銷售額超過21.02億元,新增利潤超過5.81億元,經濟和社會效益顯著。獲得授權國家發明專利60件,計算機軟件著作權7件,發表SCI論文36篇,其中核心技術專利獲第十九屆中國專利優秀獎。該成果創新性強,擁有自主知識產權,總體技術處于國際領先水平。
評價委員會一致同意通過科技成果評價。